Pourquoi le Mounjaro n’est pas encore remboursé ?

Pourquoi le Mounjaro n’est pas encore remboursé en France

Le Mounjaro (tirzépatide), médicament injectable développé par le laboratoire Eli Lilly, représente une avancée majeure dans la prise en charge de l’obésité sévère et du diabète de type 2 grâce à son double mécanisme d’action : il stimule à la fois les récepteurs GLP-1 et GIP, ce qui favorise la réduction de l’appétit et une perte de poids significative. 

Cependant, il n’est pas encore remboursé par l’Assurance maladie en France, que ce soit pour l’indication diabète ou obésité. Cette absence de prise en charge repose sur plusieurs étapes réglementaires et évaluatives indispensables dans notre système de santé. 

1. Une étape d’évaluation encore en cours

Avant d’être remboursé, un médicament doit obtenir une évaluation positive de la Haute Autorité de Santé (HAS) quant à son “service médical rendu” (SMR) et une amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport aux traitements déjà existants. Sans une ASMR suffisante, l’Assurance maladie ne peut pas justifier une prise en charge pour l’ensemble des patients. 

Pour le Mounjaro, la HAS a effectivement rendu un avis favorable à sa prise en charge dans l’obésité sévère, avec une ASMR réévaluée au niveau 4 (mineure). Cela signifie que le médicament présente un bénéfice clinique, mais celui-ci reste considéré comme modéré ou comparable à ce qui existe déjà. 

2. Les négociations de prix avec les autorités

Un avis favorable de la HAS ne suffit pas à garantir un remboursement automatique. Avant qu’un médicament soit inscrit sur la liste des spécialités remboursables, le laboratoire doit négocier un prix avec le Comité économique des produits de santé (CEPS). Ces négociations permettent de déterminer à quel prix et à quel niveau de remboursement le traitement peut être pris en charge par la Sécurité sociale. 

Ces discussions sont en cours et devraient se dérouler au cours de l’année 2026. Tant que ces négociations ne sont pas finalisées, le Mounjaro reste vendu à un prix libre en pharmacie, à la charge du patient ou éventuellement partiellement couvert par certaines assurances complémentaires. 

3. Des critères de remboursement encore stricts

Même lorsque le remboursement sera effectif, il est prévu qu’il soit conditionné à des critères précis, afin de garantir une prise en charge ciblée et efficace :

• Obésité sévère (IMC ≥ 35 kg/m²) associée à des comorbidités liées au poids.

• Échec d’une prise en charge nutritionnelle et comportementale bien conduite (par exemple perte de < 5 % du poids après 6 mois de stratégies hygiéno-diététiques et d’activité physique adaptée).

• Utilisation du traitement en association avec un accompagnement global (régime hypocalorique, activité physique adaptée, suivi pluridisciplinaire). 

Ces critères s’alignent sur les recommandations contemporaines de prise en charge de l’obésité, qui insistent sur l’approche globale et durable plutôt que sur une solution unique. 

4. Le prix et l’accessibilité aujourd’hui

Tant que le remboursement n’est pas effectif, le coût du traitement reste entièrement à la charge des patients, avec des prix variant selon les dosages et les pharmacies. Cette situation peut freiner l’accès à un traitement potentiellement efficace pour beaucoup de personnes souffrant d’obésité sévère ou de diabète.