L’étude Allurion sur le ballon gastrique, présentée au Congrès mondial de l’obésité à San Diego en novembre 2022, a évalué 3 716 patients traités avec le programme de ballon gastrique Allurion. Ce dispositif non chirurgical ne nécessite ni endoscopie ni anesthésie et est accompagné d’un suivi virtuel complet incluant une balance et un bracelet connectés, ainsi qu’une application pour centraliser les données.
Objectifs de l’étude
L’étude visait à évaluer la sécurité et l’efficacité du programme Allurion dans une population mondiale diversifiée.
Méthodologie
L’étude a été menée dans 26 centres internationaux spécialisés dans la gestion de l’obésité en Europe, au Moyen-Orient et en Amérique latine. Les patients inclus avaient un IMC supérieur à 27. Les données analysées comprenaient la perte de poids, les paramètres métaboliques, la facilité de placement du ballon et les complications éventuelles. Un suivi nutritionnel mensuel en personne et un suivi virtuel hebdomadaire ont été effectués.
Résultats
Les résultats moyens sur quatre mois (basés sur 3 524 patients) incluaient une perte de poids de 13,5 kg (± 5,7 kg), une réduction de l’IMC de 4,85 (± 2,0), un pourcentage de perte de poids total (TBWL) de 14,1 % (± 4,9) et une perte d’excès de poids (EWL) de 66,1 % (± 39,5). Les paramètres métaboliques ont également montré une amélioration significative, avec une diminution des triglycérides de 32,3 mg/dL et du LDL de 18,9 mg/dL.
Événements indésirables
Les événements indésirables étaient rares, avec une intolérance nécessitant le retrait du ballon dans 2 % des cas, des déflations précoces (0,4 %), et des hyperinflations spontanées (0,2 %). Les événements graves incluaient des occlusions de l’intestin grêle (0,08 %) et des perforations gastriques (0,05 %). Environ 28 % des patients ont été perdus de vue.
Conclusion
L’étude confirme l’efficacité du programme Allurion avec une perte de poids moyenne significative et des améliorations métaboliques dans diverses populations mondiales. Le suivi virtuel unique a facilité la sécurité et l’efficacité du programme.
Cette étude, la plus grande de son genre, démontre la faisabilité et l’efficacité du programme de ballon gastrique Allurion dans le traitement de l’obésité .